Fosfomicina trometamol: Bula simplificada

Dr. Pedro Pinheiro

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O que é a fosfomicina?

A fosfomicina é um antibiótico antigo, desenvolvido na Espanha no final da década de 1960. Muito usado na Europa para o tratamento das infecções urinárias, a fosfomicina nunca foi muito popular em outros países do mundo.

No entanto, com o aumento do número de infecções provocadas por bactérias multirresistentes, antibióticos antigos e pouco utilizados começaram a ser vistos como uma boa alternativa para reduzir a prescrição dos antibióticos mais populares e, assim, reduzir as altas taxas de resistência antibiótica.

Um desses antibióticos antigos “ressuscitados” é a fosfomicina, um antibiótico de amplo espectro que ainda mantém boa taxa de eficácia contra as bactérias que habitualmente provocam infecção urinária, especialmente cistite.

A fosfomicina é um antibiótico diferente de todos os outros, pois não tem relação química com nenhum outro agente antibacteriano conhecido. Apesar do sufixo “micina”, ela não faz parte da família de antibióticos dos macrolídeos, como a azitromicina, claritromicina ou eritromicina, nem da família dos aminoglicosídeos, como a gentamicina, neomicina ou estreptomicina.

Neste artigo falaremos sobre a fosfomicina, dando ênfase ao seu papel no tratamento e na prevenção da cistite, que é a infecção da bexiga. Se você procura informações sobre as infecções do trato urinário, acesse os seguintes links:

Nota: este texto não aspira ser uma bula completa da fosfomicina. Nosso objetivo é ser menos técnico que uma bula e mais útil aos pacientes que procuram informações objetivas e em linguagem acessível ao público leigo.

Para que serve a fosfomicina?

A fosfomicina é eficaz contra diversas bactérias, incluindo Enterococcus sppStaphylococcus aureusStaphylococcus epidermidisEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter sppSerratia spp.Citrobacter spp. e Proteus mirabilis.

Isso significa que a fosfomicina pode ser utilizada no tratamento de diversas doenças graves, como osteomielite, pneumonia, meningite, endocardite, celulite, etc. No entanto, para ser eficaz nesses casos, a fosfomicina precisa ser administrada em doses altas e por via intravenosa.

Quando nos restringimos apenas à fosfomicina por via oral, que pode ser comprada nas farmácias, a lista de indicações fica bastante reduzida, limitando-se basicamente a quatro situações:

  • Tratamento da cistite não complicada*.
  • Prevenção da cistite de repetição.
  • Prevenção da infecção urinária após procedimentos urológicos invasivos.
  • Bacteriúria assintomática na gravidez.

Cistite não complicada: consideramos cistite não complicada os casos em que a infecção fica limitada ao trato urinário inferior (bexiga e uretra) e é provocada por bactérias sensíveis aos antibióticos mais comuns.

Nomes comerciais

A fosfomicina está habitualmente disponível sob a forma fosfomicina trometamol, um sal solúvel com melhor biodisponibilidade.

A fosfomicina por via oral pode ser encontrada nas farmácias de quatro formas:

  • Fosfomicina trometamol 5,631 g em envelope com 8g de granulado.
  • Fosfomicina trometamol 5,631 g.
  • Fosfomicina 3 g.
  • Fosfomicina 2 g.

As três primeiras apresentações são semelhantes. Cada saqueta com 8 g de granulado contém 5,631 g de fosfomicina trometamol, que é equivalente a 3 g de fosfomicina. O restante é composto por 2,213 g de sacarose, 1,4 mg de sódio e 0,002 mg de sulfitos.

As formulações com 2 g de fosfomicina são dirigidas às crianças com menos de 12 anos. O tratamento da cistite para adultos deve ser feito com a posologia de 3 g de fosfomicina.

Os nomes comerciais mais comuns da fosfomicina trometamol são:

  • Monuril.
  • Traturil.
  • Rukobia.
  • Formoryl.

Como se deve tomar a fosfomicina?

A fosfomicina é habitualmente vendida em envelopes que contêm 3 gramas de fosfomicina. Basta diluir o conteúdo todo de cada envelope em um copo d’água.

Cistite aguda não complicada

Para o tratamento dos quadros de cistite aguda não complicada, a posologia da fosfomicina é de 3 g por via oral em dose única.

Esquemas com 3 doses (3 gramas uma vez a cada 3 dias em um total de 3 doses) foram descritos, particularmente para cistites provocada por bactérias multirresistentes; no entanto, não há evidências de que esse esquema seja realmente mais eficaz do que a terapia de dose única.

Prevenção da cistite em pacientes com infecção urinária de repetição

Para prevenção da cistite em pacientes com infecção urinária de repetição, a posologia da fosfomicina é de 3 g a cada 7 a 10 dias. Este esquema pode ser mantido ininterruptamente por 3 a 12 meses.

Explicamos todas as opções de tratamento da cistite de repetição no artigo: Infecção urinária de repetição: causas e tratamento.

Prevenção da infecção urinária após intervenções urológicas

A primeira dose de fosfomicina 3 g deve ser administrada 3 horas antes da intervenção cirúrgica e a segunda dose, também de 3 g, 24 horas depois.

Bacteriúria assintomática nas grávidas

Para as grávidas com bacteriúria assintomática, a posologia da fosfomicina é de 3 g por via oral em dose única (se você não sabe o que é uma bacteriúria assintomática, leia: Bacteriúria assintomática: devo ou não tratar?).

Além da bacteriúria assintomática, a fosfomicina também pode ser utilizada para tratar infecção urinária na gravidez. A posologia é a mesma: 3 gramas em dose única (leitura sugerida: Infecção urinária na gravidez: riscos e tratamento).

Correção da dose para pacientes com insuficiência renal crônica

Não é necessário ajuste de dosagem da fosfomicina por via oral para qualquer grau de disfunção renal. Pacientes sob tratamento de hemodiálise ou diálise peritoneal também não requerem correção da dose da fosfomicina.

Contraindicações

A única contraindicação absoluta à fosfomicina é história de alergia à própria fosfomicina ou a qualquer dos excipientes mencionados.

A fosfomicina é excretada no leite humano em baixas quantidades. Portanto, se necessário, uma única dose oral de fosfomicina, poderá ser usada durante a amamentação. Tratamentos prolongados, por outro lado, devem ser evitados por quem está amamentando.

Efeitos colaterais

A fosfomicina em dose única tem taxa de efeitos colaterais baixa.

Quando os efeitos adversos surgem, os mais comuns são:

Interações medicamentosas

A interação medicamentosa mais relevante da fosfomicina ocorre com medicamentos que aumentam a motilidade gastrintestinal, como metoclopramida ou domperidona. Quando tomados juntos, a absorção da fosfomicina fica reduzida e o antibiótico pode não atingir níveis adequados no sangue.

A fosfomicina pode também interferir com anticoagulantes orais, como a Varfarina, aumentando o INR e o risco de sangramento.

A fosfomicina não interfere com a eficácia dos contraceptivos hormonais, como a pílula anticoncepcional (leitura sugerida: Antibiótico Corta o Efeito do Anticoncepcional?).


Referências


Autor(es)

Médico graduado pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), com títulos de especialista em Medicina Interna e Nefrologia pela Universidade Estadual do Rio de Janeiro (UERJ), Sociedade Brasileira de Nefrologia (SBN), Universidade do Porto e pelo Colégio de Especialidade de Nefrologia de Portugal.

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