Fosfomicina trometamol: para que serve e como tomar

O que é a fosfomicina?

A fosfomicina é um antibiótico antigo, desenvolvido na Espanha no final da década de 1960. Muito usada na Europa para o tratamento das infecções urinárias, a fosfomicina nunca foi muito popular em outros países do mundo.

No entanto, com o aumento do número de infecções provocadas por bactérias multirresistentes, antibióticos antigos e pouco utilizados começaram a ser vistos como uma boa alternativa para reduzir a prescrição dos antibióticos mais populares e, assim, reduzir as altas taxas de resistência antibiótica.

Um desses antibióticos antigos “ressuscitados” é a fosfomicina, um antibiótico de amplo espectro que ainda mantém boa taxa de eficácia contra as bactérias que habitualmente provocam infecção urinária, especialmente cistite.

A fosfomicina é um antibiótico diferente de todos os outros, pois não tem relação química com nenhum outro agente antibacteriano conhecido. Apesar do sufixo “micina”, ela não faz parte da família de antibióticos dos macrolídeos, como a azitromicina, claritromicina ou eritromicina, nem da família dos aminoglicosídeos, como a gentamicina, neomicina ou estreptomicina.

Para que serve a fosfomicina trometamol?

A fosfomicina trometamol é um antibiótico indicado principalmente para o tratamento da cistite aguda não complicada, que é a infecção urinária que fica restrita à bexiga e é provocada por bactérias sensíveis aos antibióticos mais comuns.

A fosfomicina apresenta boa atividade contra muitas cepas de Escherichia coli, bactéria responsável pela maioria dos episódios de cistite. Ela também pode apresentar atividade contra outros microrganismos, mas a sensibilidade varia bastante entre as espécies e entre diferentes cepas. Quando há urocultura com antibiograma disponível, a escolha do antibiótico deve levar esse resultado em consideração.

A apresentação oral da fosfomicina é mais usada nos casos de infecção urinária baixa (bexiga e uretra), sobretudo em mulheres com quadro típico de cistite. Em algumas situações, ela também pode ser utilizada no tratamento da bacteriúria assintomática na gravidez, que é a presença de bactérias na urina mesmo sem sintomas.

Por outro lado, a fosfomicina trometamol não costuma ser a melhor opção para pielonefrite, que é a infecção urinária alta, que atinge os rins. Quando o paciente apresenta febre alta, dor lombar, calafrios, náuseas ou sinais de infecção mais intensa, é importante considerar diagnósticos e tratamentos diferentes, porque esses quadros geralmente exigem outra abordagem.

Portanto, as principais indicações para o uso da fosfomicina são:

• Tratamento da cistite não complicada.
• Prevenção da cistite de repetição.
• Prevenção da infecção urinária após procedimentos urológicos invasivos.
• Bacteriúria assintomática na gravidez.

Como tomar a fosfomicina

A fosfomicina trometamol é usada por via oral. O conteúdo do envelope deve ser dissolvido em meio copo de água e ingerido logo após o preparo. O medicamento não deve ser tomado em pó seco nem a solução deve ser guardada para uso posterior.

Nos adultos, a posologia mais habitual para o tratamento da cistite aguda não complicada é de 1 envelope de 3 g em dose única. Para melhor absorção, recomenda-se tomar o medicamento de estômago vazio, de preferência 2 a 3 horas antes ou depois das refeições, idealmente à noite e após urinar.

Em alguns países, a dose de 3 g em dose única também é aprovada para adolescentes do sexo feminino a partir dos 12 anos. O uso pediátrico e as faixas etárias aprovadas variam conforme a apresentação e o país, por isso crianças e adolescentes devem receber fosfomicina somente com orientação médica.

Cistite aguda não complicada

Para o tratamento dos quadros de cistite aguda não complicada, a posologia da fosfomicina é de 3 g por via oral em dose única.

Esquemas com 3 doses (3 gramas uma vez a cada 3 dias em um total de 3 doses) foram descritos, particularmente para cistites provocadas por bactérias multirresistentes; no entanto, não há evidências de que esse esquema seja realmente mais eficaz do que a terapia de dose única.

Prevenção da cistite em pacientes com infecção urinária de repetição

Para prevenção da cistite em pacientes com infecção urinária de repetição, a posologia da fosfomicina é de 3 g a cada 7 a 10 dias. Este esquema pode ser mantido ininterruptamente por 3 a 12 meses.

Explicamos todas as opções de tratamento da cistite de repetição no artigo: Infecção urinária de repetição: causas e tratamento.

Profilaxia em alguns procedimentos urológicos

Algumas bulas da fosfomicina incluem seu uso para prevenção de infecção relacionada a determinados procedimentos urológicos. Um esquema descrito é de 3 g três horas antes do procedimento e outra dose de 3 g 24 horas depois.

Isso não significa, porém, que a fosfomicina deva ser utilizada rotineiramente antes ou depois de qualquer procedimento urológico. A necessidade de antibiótico depende do tipo de intervenção, do risco de infecção e das recomendações locais.

Bacteriúria assintomática nas grávidas

Para as grávidas com bacteriúria assintomática, a posologia da fosfomicina é de 3 g por via oral em dose única (se você não sabe o que é uma bacteriúria assintomática, leia: Bacteriúria assintomática: devo ou não tratar?).

Além da bacteriúria assintomática, a fosfomicina também pode ser utilizada para tratar infecção urinária na gravidez. A posologia é a mesma: 3 gramas em dose única (leitura sugerida: Infecção urinária na gravidez: riscos e tratamento).

Correção da dose para pacientes com insuficiência renal crônica

Nos pacientes com insuficiência renal leve ou moderada, geralmente não é necessário ajustar a dose única de fosfomicina trometamol usada no tratamento da cistite.

Quando a função renal está muito reduzida, porém, a orientação muda. Algumas bulas não recomendam o uso quando a depuração de creatinina é inferior a 10 mL/min e a bula brasileira do Monuril também contraindica o medicamento em pacientes em hemodiálise.

Portanto, pacientes com insuficiência renal avançada ou em diálise não devem utilizar a fosfomicina por conta própria; nesses casos, a escolha do antibiótico e do esquema deve ser individualizada pelo médico.

Quem não deve tomar ou precisa de avaliação médica antes de usar

A fosfomicina trometamol não deve ser usada por pessoas com alergia à fosfomicina ou a qualquer componente da fórmula.

Também não se deve usar a fosfomicina oral por conta própria quando o quadro não parece ser uma cistite simples. A presença de febre, dor lombar, calafrios, náuseas, vômitos ou mal-estar importante pode sugerir uma infecção urinária mais alta, como pielonefrite, situação em que esse medicamento oral geralmente não é a melhor opção.

Na gravidez, a fosfomicina pode ser utilizada em situações selecionadas, especialmente nos casos de cistite ou bacteriúria assintomática, mas o uso deve ser feito com prescrição médica. Em crianças, a posologia e até a faixa etária aprovada podem variar conforme a bula e o país, razão pela qual a administração pediátrica não deve ser feita sem orientação do pediatra.

Mesmo nos casos em que a fosfomicina é uma boa opção, vale lembrar que a automedicação com antibióticos nem sempre é segura. Quando os sintomas são atípicos, recorrentes, prolongados ou surgem em homens, gestantes, idosos frágeis ou pessoas com doenças urológicas, a avaliação médica é a forma mais segura de definir o tratamento adequado.

Nomes comerciais

A fosfomicina está habitualmente disponível sob a forma de fosfomicina trometamol, um sal solúvel com melhor biodisponibilidade.

A fosfomicina por via oral pode ser encontrada nas farmácias de quatro formas:

• Fosfomicina trometamol 5,631 g em envelope com 8 g de granulado.
• Fosfomicina trometamol 5,631 g.
• Fosfomicina 3 g.
• Fosfomicina 2 g.

As três primeiras apresentações são semelhantes. Cada saqueta com 8 g de granulado contém 5,631 g de fosfomicina trometamol, que é equivalente a 3 g de fosfomicina. O restante é composto por 2,213 g de sacarose, 1,4 mg de sódio e 0,002 mg de sulfitos.

Os nomes comerciais mais comuns da fosfomicina trometamol são:

• Monuril.
• Traturil.
• Fosmoryl.
• Vizuria.

Efeitos colaterais

A fosfomicina em dose única tem taxa de efeitos colaterais baixa.

Quando os efeitos adversos surgem, os mais comuns são:

• Dor de cabeça: 4% a 10%.
• Tontura: 1% a 2%.
• Erupção cutânea: 1%.
• Diarreia: 9% a 10%.
• Náusea: 4% a 5%.
• Dor abdominal: 2%.
• Dispepsia (queimação no estômago): 1% a 2%.
• Vaginite (inflamação vaginal): 6% a 8%.
• Dismenorreia (cólicas menstruais): 3%.
• Dor nas costas: 3%.
• Fraqueza: 1% a 2%.
• Rinite: 5%.
• Faringite: 3%.

Interações medicamentosas

A interação medicamentosa mais relevante da fosfomicina ocorre com medicamentos que aumentam a motilidade gastrointestinal, como metoclopramida ou domperidona. Quando tomados juntos, a absorção da fosfomicina fica reduzida e o antibiótico pode não atingir níveis adequados no sangue.

Alterações do INR podem ocorrer durante o tratamento de infecções em pacientes que utilizam anticoagulantes orais, como a varfarina. Embora isso não seja uma interação específica e bem estabelecida da fosfomicina, pacientes anticoagulados podem precisar de controle mais próximo do INR durante episódios infecciosos e uso de antibióticos.

A fosfomicina não interfere com a eficácia dos contraceptivos hormonais, como a pílula anticoncepcional (leitura sugerida: Antibióticos cortam o efeito do anticoncepcional?).

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