Clorhidrato de ciprofloxacino (prospecto simplificado)

¿Qué es el ciprofloxacino?

El clorhidrato de ciprofloxacino, denominado también ciprofloxacina en algunos países de América Latina, es un antibiótico de la familia de las fluoroquinolonas, que también incluye medicamentos como norfloxacino, ofloxacino, levofloxacino y moxifloxacino.

El ciprofloxacino actúa inhibiendo unas enzimas bacterianas llamadas ADN girasa y topoisomerasa IV, esenciales para la multiplicación y supervivencia de las bacterias.

Este antibiótico presenta buena actividad contra diversas bacterias gramnegativas y sigue siendo útil en el tratamiento de algunas infecciones urinarias complicadas, prostatitis bacterianas y otras infecciones causadas por microorganismos sensibles.

Sin embargo, su uso se ha restringido en los últimos años debido al aumento de la resistencia bacteriana y al riesgo, aunque poco frecuente, de efectos adversos graves y potencialmente persistentes. Por este motivo, el ciprofloxacino no suele ser la primera opción para infecciones simples cuando existen antibióticos más seguros e igualmente eficaces.

En los niños, el ciprofloxacino tampoco es un antibiótico de primera elección, principalmente debido al mayor riesgo de efectos adversos musculoesqueléticos. No obstante, puede utilizarse en algunas situaciones específicas. Las indicaciones pediátricas autorizadas varían de un país a otro y se explican más adelante en este artículo.

Atención: este texto no pretende ser un prospecto completo del ciprofloxacino. Nuestro objetivo es ser menos técnico que un prospecto y más útil para los pacientes que buscan información sobre este medicamento. Lo que presentamos aquí es un resumen de la información más relevante de la literatura médica y de los diferentes prospectos y fichas técnicas de ciprofloxacino disponibles en distintos países.

¿Para qué sirve el ciprofloxacino?

El ciprofloxacino es una fluoroquinolona de segunda generación con actividad contra diversas bacterias, principalmente las gramnegativas.

Entre las infecciones para las que puede utilizarse el ciprofloxacino, dependiendo de la bacteria implicada y de su perfil de sensibilidad, se encuentran:

• Cistitis, en situaciones seleccionadas en las que los antibióticos recomendados habitualmente no sean adecuados.
• Pielonefritis.
• Infecciones urinarias complicadas.
• Prostatitis bacteriana.
• Gonorrea en situaciones seleccionadas, cuando se haya documentado la sensibilidad de la bacteria al ciprofloxacino.
• Algunas diarreas bacterianas.
• Fiebre tifoidea.
• Algunas infecciones intraabdominales, generalmente en combinación con otro antibiótico cuando también es necesario cubrir bacterias anaerobias.
• Algunas infecciones de las vías respiratorias causadas por bacterias gramnegativas.
• Infecciones de los huesos y las articulaciones causadas por bacterias sensibles.
• Algunas infecciones de la piel y los tejidos blandos causadas por bacterias gramnegativas.
• Infecciones por Pseudomonas aeruginosa en situaciones específicas.
• Carbunco (ántrax) por inhalación, incluida la profilaxis tras la exposición.
• Peste.
• Profilaxis de la enfermedad meningocócica en determinadas situaciones.

El hecho de que una bacteria sea potencialmente sensible al ciprofloxacino no significa que este antibiótico sea siempre una buena opción para tratarla. La elección depende de la localización y la gravedad de la infección, del perfil regional de resistencia bacteriana y, cuando esté disponible, del resultado del cultivo y del antibiograma.

Este aspecto es especialmente importante en las infecciones urinarias. La resistencia de Escherichia coli a las fluoroquinolonas ha aumentado mucho en diversas regiones, por lo que el ciprofloxacino ha dejado de ser una de las primeras opciones para la cistitis simple.

El mismo razonamiento se aplica a la gonorrea. Debido a la resistencia de Neisseria gonorrhoeae, el ciprofloxacino no debe utilizarse de forma empírica para tratar la gonorrea, salvo en situaciones específicas en las que se haya demostrado la sensibilidad de la bacteria. La ficha técnica española también restringe su utilización frente a gonococos a cepas sensibles.

Actividad contra bacterias gramnegativas

Entre las bacterias gramnegativas que pueden presentar sensibilidad al ciprofloxacino se encuentran Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter freundii, Morganella morganii, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Campylobacter spp. y Pseudomonas aeruginosa.

Actividad contra bacterias grampositivas

Entre las bacterias grampositivas, el espectro es más limitado. El ciprofloxacino puede ser activo frente a algunas cepas de Staphylococcus aureus sensibles a la meticilina, pero presenta una actividad insuficiente contra varios estreptococos, incluido Streptococcus pneumoniae, por lo que no es una buena elección cuando estos microorganismos son la principal sospecha.

El ciprofloxacino tampoco proporciona una cobertura adecuada contra muchas bacterias anaerobias. Por este motivo, algunas infecciones intraabdominales, pélvicas o mixtas requieren su asociación con otros antibióticos.

Nombres comerciales y presentaciones

El ciprofloxacino es un antibiótico disponible en el mercado desde hace muchos años. Puede encontrarse como medicamento genérico o bajo diferentes marcas comerciales, dependiendo del país. Entre ellas se incluyen:

• Baflox.
• Baycip.
• Cifran.
• Cipro.
• Ciproquim.
• Ciproxina.
• Medaflox.
• Serviflox.

Presentaciones

Las presentaciones también varían según el país y el fabricante.

Los comprimidos de liberación inmediata se encuentran principalmente en dosis de 250 mg, 500 mg y 750 mg. En algunos mercados también existen formulaciones de liberación prolongada, incluidas presentaciones de 500 mg y 1000 mg.

El ciprofloxacino también puede estar disponible en forma de suspensión oral y solución para administración intravenosa.

Las formulaciones de liberación inmediata y de liberación prolongada no deben considerarse automáticamente equivalentes, ya que los esquemas de administración pueden ser diferentes.

Posología (dosis)

Al igual que ocurre con la mayoría de los antibióticos, la dosis y la duración del tratamiento dependen del tipo y la gravedad de la infección, de la bacteria implicada, del resultado del antibiograma y de la función renal del paciente.

En los comprimidos de liberación inmediata, las dosis utilizadas en adultos suelen variar entre 250 y 750 mg cada 12 horas, con una dosis máxima habitual de 1500 mg al día.

Algunos de los esquemas utilizados en adultos se describen a continuación. Las dosis y duraciones exactas pueden presentar pequeñas diferencias entre fichas técnicas nacionales y guías clínicas, por lo que siempre debe prevalecer la pauta prescrita y la información oficial vigente en cada país.

Cistitis

Actualmente, el ciprofloxacino no es uno de los antibióticos de primera elección para la cistitis simple, especialmente en las mujeres.

Cuando su uso es necesario porque las opciones recomendadas habitualmente no son adecuadas y la bacteria es sensible, un esquema utilizado para la cistitis aguda no complicada en mujeres es:

• Ciprofloxacino 250 a 500 mg cada 12 horas durante 3 días.

La duración y la dosis pueden ser diferentes en los hombres o en pacientes con infección urinaria complicada. En los hombres también debe considerarse la posibilidad de afectación de la próstata, situación que puede requerir un tratamiento más prolongado.

Para conocer las opciones recomendadas actualmente para la infección urinaria, lea: ¿Cuál es el mejor antibiótico para la infección urinaria?.

Pielonefritis

Cuando el ciprofloxacino es apropiado y la bacteria es sensible, un esquema utilizado con frecuencia para la pielonefritis aguda en adultos es:

• Ciprofloxacino 500 mg cada 12 horas durante 7 días.

En las infecciones más complicadas pueden ser necesarias dosis de 500 a 750 mg cada 12 horas y tratamientos más prolongados.

Los pacientes con pielonefritis grave, sepsis, vómitos persistentes o incapacidad para tomar medicamentos por vía oral pueden necesitar iniciar el tratamiento por vía intravenosa.

En los hombres con infección urinaria febril, pielonefritis recurrente o sospecha de afectación prostática, pueden ser necesarios tratamientos más prolongados, con frecuencia de al menos 14 días.

Prostatitis bacteriana aguda

En la prostatitis bacteriana aguda, la duración total del tratamiento suele ser de 2 a 4 semanas.

El ciprofloxacino en dosis de 500 a 750 mg cada 12 horas es una de las opciones cuando la bacteria es sensible.

En los pacientes con una infección sistémica importante, el tratamiento puede iniciarse por vía intravenosa. Tras la mejoría clínica, puede cambiarse a un antibiótico oral adecuado hasta completar el periodo total de tratamiento.

Prostatitis bacteriana crónica

En la prostatitis bacteriana crónica causada por microorganismos sensibles, un esquema habitual es:

• Ciprofloxacino 500 a 750 mg cada 12 horas durante 4 a 6 semanas.

Las fluoroquinolonas tienen la ventaja de alcanzar buenas concentraciones en el tejido prostático, pero la elección siempre debe tener en cuenta el cultivo y el antibiograma.

Otras pautas posológicas

Otros esquemas utilizados en adultos, según la infección y la sensibilidad de la bacteria, incluyen:

• Infecciones de la piel y los tejidos blandos: 500 a 750 mg cada 12 horas, generalmente durante 7 a 14 días.
• Infecciones de los huesos y las articulaciones: 500 a 750 mg cada 12 horas. El tratamiento suele ser prolongado y su duración depende del tipo de infección, de la bacteria implicada y del adecuado control del foco infeccioso.
• Infecciones intraabdominales complicadas: 500 a 750 mg cada 12 horas, generalmente durante 5 a 14 días y habitualmente en asociación con metronidazol u otro antibiótico con actividad adecuada contra bacterias anaerobias.
• Algunas diarreas bacterianas: 500 mg cada 12 horas. La duración puede variar considerablemente según la bacteria causante, el patrón local de resistencia y las recomendaciones nacionales.
• Fiebre tifoidea: 500 mg cada 12 horas, generalmente durante 7 a 10 días, cuando la bacteria sea sensible al ciprofloxacino.
• Peste: 750 mg cada 12 horas durante 10 a 14 días.
• Enfermedad meningocócica (quimioprofilaxis en adultos): 500 mg en dosis única, cuando el ciprofloxacino sea una opción adecuada según el perfil local de resistencia.
• Carbunco (ántrax) por inhalación tras la exposición: 500 mg cada 12 horas durante 60 días.
• Cólera: los esquemas con ciprofloxacino varían entre las guías y las fichas técnicas nacionales y solo deben emplearse cuando la cepa sea sensible.

Estas dosis son referencias para adultos con la función renal conservada. La elección del ciprofloxacino y la duración del tratamiento deben tener en cuenta la localización de la infección, la gravedad del cuadro, la identificación de la bacteria y, siempre que esté disponible, el antibiograma. Las diferencias entre algunos de estos esquemas y los prospectos de determinados países hacen especialmente importante seguir la pauta local prescrita.

Cómo tomar el ciprofloxacino

El ciprofloxacino puede tomarse con el estómago lleno o vacío. Cuando se toma en ayunas, su absorción puede producirse un poco más rápidamente.

Sin embargo, el medicamento no debe tomarse simultáneamente solo con leche, yogur o bebidas enriquecidas con calcio, ya que estos productos pueden reducir su absorción. Esto no significa que sea necesario evitar por completo los productos lácteos durante el tratamiento: el ciprofloxacino puede tomarse durante una comida que contenga estos alimentos.

Los antiácidos y los suplementos que contienen calcio, hierro, magnesio, aluminio o zinc también pueden reducir significativamente la absorción del antibiótico. Como regla práctica, el ciprofloxacino debe tomarse entre 1 y 2 horas antes o al menos 4 horas después de estos productos.

Se recomienda mantener una buena hidratación durante el tratamiento.

Ajuste de la dosis en la insuficiencia renal

El ciprofloxacino se elimina principalmente por los riñones. En los pacientes con enfermedad renal crónica, puede ser necesario ajustar la dosis o aumentar el intervalo entre las administraciones.

El ajuste debe realizarse de acuerdo con el aclaramiento de creatinina.

Las recomendaciones pueden variar ligeramente entre los prospectos de distintos países. Como referencia, las fichas técnicas europeas para comprimidos de liberación inmediata indican:

• Aclaramiento de creatinina superior a 60 mL/min/1,73 m²: dosis habitual.
• Aclaramiento de creatinina entre 30 y 60 mL/min/1,73 m²: 250 a 500 mg cada 12 horas.
• Aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min/1,73 m²: 250 a 500 mg cada 24 horas.
• Hemodiálisis: 250 a 500 mg cada 24 horas, administrados después de la sesión.
• Diálisis peritoneal: 250 a 500 mg cada 24 horas.

En América Latina, las recomendaciones de los prospectos nacionales pueden utilizar límites de dosis o intervalos ligeramente diferentes. Por este motivo, en los pacientes con insuficiencia renal debe seguirse la ficha técnica autorizada en el país y la prescripción médica.

Eficacia y resistencia bacteriana

La eficacia del ciprofloxacino depende principalmente de que la bacteria causante de la infección sea sensible al antibiótico. Cuando el microorganismo es sensible y el medicamento se utiliza en la dosis y durante el periodo adecuados, el ciprofloxacino puede ser muy eficaz en el tratamiento de las infecciones para las que está indicado.

La respuesta al tratamiento también depende de la localización y la gravedad de la infección, de la presencia de abscesos u obstrucciones, de las condiciones clínicas del paciente y, en algunos casos, de la necesidad de utilizar otros antibióticos o adoptar medidas para controlar el foco infeccioso.

Un problema importante es que la resistencia bacteriana al ciprofloxacino ha aumentado durante las últimas décadas. Esto es especialmente relevante en las infecciones urinarias por Escherichia coli, en la gonorrea y en algunas infecciones gastrointestinales.

Por este motivo, cuando se dispone de un cultivo con antibiograma, el resultado ayuda a determinar si el ciprofloxacino es una buena opción. Si la bacteria es resistente al medicamento, el tratamiento debe realizarse con otro antibiótico al que el microorganismo sea sensible.

Efectos secundarios del ciprofloxacino

El ciprofloxacino suele ser bien tolerado por la mayoría de los pacientes. Los efectos adversos más frecuentes son las náuseas y la diarrea. También pueden aparecer vómitos, molestias abdominales, pérdida de apetito, dolor de cabeza y mareos.

Las fluoroquinolonas pueden provocar, en raras ocasiones, efectos adversos graves, incapacitantes y potencialmente irreversibles, incluso en personas sin factores de riesgo conocidos.

Los efectos más importantes afectan principalmente a los tendones, los nervios periféricos y el sistema nervioso central.

Tendinitis y rotura de tendones

Las fluoroquinolonas se asocian a un mayor riesgo de tendinitis y rotura de tendones, especialmente del tendón de Aquiles.

El problema puede aparecer ya durante las primeras horas o días del tratamiento, pero también se han descrito casos varios meses después de suspender el medicamento.

El riesgo es mayor en:

• Personas mayores de 60 años.
• Pacientes que utilizan corticoides.
• Pacientes trasplantados.
• Personas con insuficiencia renal.
• Pacientes con antecedentes de enfermedades de los tendones.
• Personas sometidas a actividad física intensa.

El dolor, la hinchazón o la inflamación de un tendón durante el tratamiento son señales de alarma. En estos casos, debe suspenderse el ciprofloxacino y el paciente debe consultar al médico antes de volver a hacer ejercicio o someter la zona afectada a esfuerzos.

Neuropatía periférica

El ciprofloxacino también puede provocar neuropatía periférica, que puede aparecer rápidamente después de iniciar el tratamiento y, en algunos pacientes, dejar síntomas persistentes.

La sensación de quemazón, el hormigueo, el entumecimiento, las alteraciones de la sensibilidad o la debilidad en los brazos o las piernas deben comunicarse rápidamente al médico.

Efectos neurológicos y psiquiátricos

Las fluoroquinolonas pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central, incluso después de la primera dosis.

Entre los posibles síntomas se encuentran:

• Agitación.
• Ansiedad.
• Insomnio.
• Confusión o delirium.
• Desorientación.
• Alteraciones de la memoria.
• Alucinaciones.
• Temblores.
• Depresión.
• Convulsiones.

El ciprofloxacino puede reducir el umbral convulsivo y debe utilizarse con precaución en pacientes con epilepsia u otras afecciones que aumenten el riesgo de convulsiones.

Alteraciones de la glucemia

Las fluoroquinolonas pueden provocar tanto hiperglucemia como hipoglucemia.

Este riesgo es más importante en los pacientes con diabetes mellitus que utilizan insulina o determinados medicamentos para reducir la glucemia.

Se han descrito casos raros de hipoglucemia grave, incluso con coma.

Otros efectos adversos importantes

Otros efectos adversos relevantes del ciprofloxacino incluyen:

• Reacciones alérgicas graves.
• Fotosensibilidad.
• Alteraciones del ritmo cardíaco por prolongación del intervalo QT.
• Lesión hepática.
• Diarrea asociada a la bacteria Clostridioides difficile.
• Exacerbación de los síntomas de la miastenia gravis.
• Aumento del riesgo de aneurisma o disección de aorta en personas predispuestas.

Un dolor súbito e intenso en el pecho, el abdomen o la espalda durante o después del uso de una fluoroquinolona requiere una valoración médica urgente, especialmente en pacientes con un aneurisma de aorta conocido u otros factores importantes de riesgo vascular.

Debido al riesgo de efectos adversos graves —aunque sean poco frecuentes—, las fluoroquinolonas deben evitarse para tratar infecciones leves cuando existan alternativas adecuadas más seguras.

Contraindicaciones y precauciones

El ciprofloxacino está contraindicado en personas con alergia al propio medicamento o a otras quinolonas.

Otra contraindicación importante es el uso simultáneo de tizanidina. El ciprofloxacino puede aumentar considerablemente los niveles de tizanidina en la sangre, provocando sedación excesiva y una reducción importante de la presión arterial.

Además de las contraindicaciones formales, el ciprofloxacino debe evitarse o utilizarse únicamente después de una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios en personas con:

• Antecedentes de tendinitis o rotura de tendón asociada a quinolonas.
• Neuropatía periférica.
• Miastenia gravis.
• Epilepsia u otros factores importantes de riesgo de convulsiones.
• Prolongación del intervalo QT o alto riesgo de arritmias cardíacas.
• Aneurisma de aorta conocido o riesgo elevado de aneurisma o disección.
• Insuficiencia renal importante, situación en la que puede ser necesario ajustar la dosis.

En algunos países, no se permite donar sangre durante el tratamiento con ciprofloxacino ni durante un período posterior a su finalización, que puede ser de hasta siete días. Como estos criterios varían según el país y el servicio de hemoterapia, quien esté tomando este antibiótico o lo haya terminado recientemente debe confirmar cuánto tiempo debe esperar antes de donar sangre.

Ciprofloxacino en niños

El ciprofloxacino no es un antibiótico de primera elección en la población pediátrica debido al mayor riesgo de efectos adversos musculoesqueléticos. A pesar de ello, su uso no está absolutamente contraindicado en los niños.

Las indicaciones pediátricas autorizadas presentan algunas diferencias entre países.

Entre las situaciones contempladas en diversas fichas técnicas se encuentran:

• Infecciones broncopulmonares por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística.
• Infecciones urinarias complicadas y pielonefritis.
• Profilaxis y tratamiento del carbunco (ántrax) por inhalación tras la exposición.
• Otras infecciones graves en situaciones seleccionadas, cuando se considere necesario utilizar ciprofloxacino.

No todas estas indicaciones están necesariamente autorizadas de la misma forma en todos los países de América Latina. El tratamiento pediátrico debe ser indicado por un médico con experiencia en el manejo de estas infecciones.

Ciprofloxacino durante el embarazo y la lactancia

Embarazo

Como medida de precaución, el ciprofloxacino suele evitarse durante el embarazo cuando existen antibióticos más adecuados.

Los estudios observacionales disponibles en seres humanos no han demostrado un aumento claro del riesgo de malformaciones congénitas importantes, aborto u otros resultados adversos del embarazo.

Sin embargo, debido a las alteraciones del cartílago observadas en animales jóvenes expuestos a quinolonas y a la existencia de otras opciones mejor estudiadas durante el embarazo, el ciprofloxacino no suele ser un antibiótico de primera elección para las mujeres embarazadas. La ficha técnica española también recomienda, como medida de precaución, evitar su uso durante el embarazo.

Lactancia

El ciprofloxacino se excreta en la leche materna.

Las recomendaciones oficiales sobre su utilización durante la lactancia pueden presentar diferencias entre países. La ficha técnica española recomienda no utilizar ciprofloxacino durante la lactancia debido al posible riesgo de lesión articular en el lactante.

Cuando sea necesario un tratamiento con ciprofloxacino, el médico debe valorar la posibilidad de utilizar otro antibiótico o indicar una alternativa temporal para la alimentación del bebé, de acuerdo con las circunstancias clínicas y las recomendaciones vigentes en el país.

Interacciones medicamentosas

El ciprofloxacino puede interactuar con varios medicamentos.

La asociación con tizanidina está contraindicada, ya que el ciprofloxacino puede aumentar considerablemente la concentración de tizanidina en la sangre y provocar hipotensión y sedación excesiva.

Los antiácidos que contienen magnesio o aluminio, el sucralfato, el sevelamer y los suplementos o multivitamínicos que contienen calcio, hierro o zinc pueden reducir significativamente la absorción del ciprofloxacino.

La misma precaución se aplica a grandes cantidades de calcio administradas de forma aislada. El ciprofloxacino no debe tomarse simultáneamente solo con leche, yogur o bebidas enriquecidas con calcio, pero puede ingerirse durante una comida que contenga estos alimentos.

En los pacientes que utilizan anticoagulantes, el ciprofloxacino puede aumentar el efecto de la warfarina, provocando un aumento del INR y un mayor riesgo de hemorragia. Cuando la asociación es necesaria, debe controlarse el INR.

El ciprofloxacino también inhibe una enzima llamada CYP1A2 y puede aumentar la concentración sanguínea de algunos medicamentos.

Entre las interacciones relevantes se encuentran:

• Teofilina: puede producirse un aumento importante de la concentración del medicamento y un mayor riesgo de efectos adversos graves. La asociación debe evitarse siempre que sea posible.
• Duloxetina: sus niveles pueden aumentar.
• Clozapina: puede aumentar su concentración sanguínea.
• Ropinirol: sus niveles pueden aumentar.
• Cafeína: su eliminación puede hacerse más lenta, aumentando sus efectos estimulantes.
• Fenitoína: sus niveles pueden aumentar o disminuir, por lo que puede ser necesario monitorizarlos cuando ambos medicamentos se utilizan conjuntamente.
• Metotrexato: el ciprofloxacino puede aumentar sus concentraciones y su toxicidad, por lo que no se recomienda la administración concomitante.
• Ciclosporina: puede producirse un aumento transitorio de la creatinina.
• Antidiabéticos: puede aumentar el riesgo de hipoglucemia, especialmente con algunas sulfonilureas.
• Antiinflamatorios no esteroideos: los estudios en animales han demostrado que la combinación de dosis elevadas de quinolonas con algunos antiinflamatorios, excepto el ácido acetilsalicílico, puede favorecer las convulsiones. La asociación no está formalmente contraindicada, pero se recomienda precaución, especialmente en personas predispuestas a crisis convulsivas.
• Medicamentos que prolongan el intervalo QT, como determinados antiarrítmicos, antidepresivos, macrólidos y antipsicóticos: pueden aumentar el riesgo de arritmias.

Al igual que ocurre con la mayoría de los antibióticos, el ciprofloxacino no reduce directamente la eficacia de la píldora anticonceptiva. Sin embargo, los vómitos o la diarrea intensa pueden perjudicar la absorción del anticonceptivo oral (lectura recomendada: ¿Los antibióticos reducen la eficacia de los anticonceptivos?).

Como la lista completa de interacciones es extensa, los pacientes que utilizan varios medicamentos deben informar al médico o al farmacéutico de todo lo que están tomando antes de iniciar el ciprofloxacino.

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