Información principal sobre el diclofenaco
El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) utilizado principalmente para aliviar el dolor y la inflamación.
El diclofenaco sódico y el diclofenaco potásico contienen el mismo principio activo. Las diferencias se encuentran principalmente en la formulación, la velocidad de absorción y la forma de liberación del medicamento.
El diclofenaco dietilamina, denominado diclofenaco dietilamonio en algunos países de América Latina, se encuentra principalmente en geles y cremas para aplicar sobre la piel.
Voltaren es una de las marcas comerciales de diclofenaco más conocidas. El principio activo y la formulación varían según la presentación del producto.
En las presentaciones orales para adultos, son habituales dosis totales de 75 a 150 mg al día, pero la dosis y el intervalo entre las tomas dependen de la formulación y de la indicación.
El uso de dosis elevadas o durante periodos prolongados aumenta el riesgo de úlcera y hemorragia gastrointestinal, lesión renal y complicaciones cardiovasculares.
Lo ideal es utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario.
¿Qué es el diclofenaco?
El diclofenaco (también llamado diclofenac en algunos países) pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que tienen propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas.
Este medicamento está indicado principalmente para aliviar el dolor y la inflamación, como en la artritis, los dolores musculares y articulares, los traumatismos, los cólicos menstruales, las inflamaciones de origen dental y el dolor después de una cirugía.
Existen numerosas presentaciones de diclofenaco, entre ellas comprimidos, cápsulas, gotas, supositorios, solución inyectable, colirios y geles o cremas para aplicar sobre la piel.
Si desea más información sobre todos los medicamentos de la clase de los antiinflamatorios no esteroideos, lea: Antiinflamatorios (AINE): para qué sirven, ejemplos y riesgos.
Diclofenaco sódico, potásico y dietilamina: ¿cuál es la diferencia?
El diclofenaco es el principio activo responsable de los efectos analgésico y antiinflamatorio. Puede presentarse asociado a diferentes sales o compuestos, como sodio, potasio y dietilamina.
Por lo tanto, no tiene sentido afirmar que el diclofenaco sódico sea más fuerte o más débil que el diclofenaco potásico. Una vez absorbidos, ambos proporcionan diclofenaco al organismo.
La principal diferencia radica en la forma en que se prepara y absorbe cada medicamento. Algunas presentaciones actúan más rápidamente, mientras que otras liberan el medicamento de forma más lenta y prolongada.
Por este motivo, dos productos con la misma cantidad de diclofenaco en miligramos no deben considerarse automáticamente equivalentes. También hay que tener en cuenta la formulación y si el medicamento es de liberación inmediata, retardada o prolongada.
El diclofenaco dietilamina es diferente en este aspecto porque se utiliza principalmente en presentaciones para aplicar sobre la piel, como geles y cremas.
Diclofenaco sódico
El diclofenaco sódico se encuentra en varias presentaciones, incluidos comprimidos de liberación retardada o prolongada, supositorios y solución inyectable.
Algunas formulaciones liberan el medicamento más lentamente y se utilizan cuando se busca un efecto más prolongado.
Diclofenaco potásico
El diclofenaco potásico se encuentra con frecuencia en formulaciones orales de liberación más rápida. En algunas presentaciones, su absorción es algo más rápida que la del diclofenaco sódico, motivo por el que suele utilizarse en situaciones de dolor agudo.
Esto no significa que sea más potente. Una vez absorbido, el principio activo que ejerce el efecto es el mismo diclofenaco.
Diclofenaco dietilamina
El diclofenaco dietilamina, también denominado diclofenaco dietilamonio en algunos países, se utiliza principalmente en presentaciones tópicas, como gel o crema, conocidas popularmente como “pomada de diclofenaco”.
Está indicado para el tratamiento local del dolor y la inflamación muscular o articular, como los provocados por contusiones, esguinces, distensiones y algunas formas de dolor musculoesquelético.
Como la absorción sistémica a través de la piel es mucho menor que la de las formas orales o inyectables, el riesgo de efectos adversos sistémicos también es menor. Sin embargo, esto no significa que esté completamente exento de riesgos, especialmente cuando se aplica repetidamente sobre áreas extensas de la piel.
Diclofenaco resinato
El diclofenaco resinato puede encontrarse en presentaciones líquidas, como gotas o suspensión oral. Existen formulaciones con indicaciones específicas para adultos y otras que también pueden utilizarse en determinadas situaciones pediátricas.
La dosis depende de la concentración del producto, la edad, el peso y la indicación y, por lo tanto, no debe extrapolarse de una presentación a otra.
Diclofenaco colestiramina
El diclofenaco colestiramina es una formulación en la que el diclofenaco está unido a la colestiramina, formando un complejo que modifica su liberación y absorción.
En algunos países de América Latina se comercializan cápsulas con 140 mg de diclofenaco colestiramina, cantidad que, según la formulación, corresponde aproximadamente a 70–75 mg de diclofenaco.
¿El diclofenaco sódico es peor para las personas con hipertensión?
No por el sodio presente en el medicamento.
Un comprimido de 50 mg de diclofenaco sódico contiene aproximadamente 3,6 mg de sodio. Incluso tres comprimidos al día aportan poco más de 10 mg de sodio, una cantidad muy pequeña en comparación con los miles de miligramos de sodio que pueden consumirse diariamente a través de los alimentos.
A modo de ejemplo, la Organización Mundial de la Salud recomienda que los adultos consuman menos de 2000 mg de sodio al día. Por lo tanto, incluso tomando tres comprimidos de diclofenaco sódico de 50 mg al día, la cantidad de sodio proporcionada por el medicamento corresponde aproximadamente al 0,5 % de ese límite.
El problema para las personas con hipertensión es el propio diclofenaco, no el sodio utilizado en su formulación.
Al igual que otros AINE, el diclofenaco puede provocar retención de sal y agua, reducir el efecto de algunos medicamentos antihipertensivos y aumentar la presión arterial.
¿El diclofenaco potásico es perjudicial para quienes necesitan restringir el potasio?
La cantidad de potasio presente en el diclofenaco potásico también es muy pequeña.
Un comprimido de 50 mg contiene aproximadamente 5,8 mg de potasio. A modo de comparación, una sola banana o plátano contiene, en promedio, alrededor de 400 mg de potasio.
Por lo tanto, el potasio presente en la sal del medicamento no suele ser el problema.
La cuestión vuelve a ser el propio diclofenaco, ya que los AINE pueden reducir la capacidad de los riñones para eliminar potasio y favorecer la hiperpotasemia o hipercalemia (elevación de los niveles de potasio en la sangre), principalmente en pacientes con enfermedad renal crónica.
Nombres comerciales: Voltaren, Cataflam y otros
El diclofenaco se comercializa como medicamento genérico y también bajo numerosos nombres comerciales. Entre las marcas más conocidas se encuentran Voltaren —Voltarén en España— y Cataflam.
Algunos ejemplos de nombres comerciales disponibles en países de habla hispana son:
- Argentina: Dioxaflex, Metaflex, Oxa y Vesalion.
- Chile: Artren, Cataflam, Merpal y Voltaren.
- Colombia: Artrites y Voltaren.
- España: Cinfadol, Diclofenaco Normon, Diclokern, Dolotren, Voltadol y Voltarén.
- México: Atalak, Cataflam, Liroken, Volfenac y Voltaren.
- Paraguay: Dioxaflex y Flamirex.
- Uruguay: Dioxaflex, Flogosin, Supel y Voltaren.
- Venezuela: Diklason y Klafenac.
Las presentaciones y el tipo de diclofenaco utilizado varían según la marca. Algunas son de uso oral, mientras que otras son tópicas, inyectables u oftálmicas.
¿Para qué sirve el diclofenaco?
El diclofenaco está indicado principalmente para el tratamiento a corto plazo del dolor asociado a procesos inflamatorios.
Entre las situaciones en las que puede utilizarse se encuentran:
- Artritis reumatoide.
- Espondilitis anquilosante.
- Artrosis.
- Dismenorrea (cólicos menstruales).
- Ataques de gota.
- Migraña, en determinadas formulaciones.
- Cólico renal.
- Dolores e inflamaciones de origen dental.
- Tendinitis.
- Esguinces, contusiones y distensiones.
- Lumbalgia y otros dolores musculares, articulares o de la columna vertebral.
- Control del dolor postoperatorio.
En algunas infecciones dolorosas del oído, la nariz o la garganta, el diclofenaco puede utilizarse ocasionalmente como tratamiento complementario para aliviar el dolor y la inflamación, pero no trata la infección propiamente dicha ni sustituye a los antibióticos cuando estos están indicados.
El diclofenaco también tiene acción antipirética, pero no suele ser la primera opción para tratar la fiebre aislada, sin dolor o inflamación asociados. Esto se debe a que, en estas situaciones, su efecto antiinflamatorio no aporta una ventaja relevante y el medicamento expone al paciente a los riesgos típicos de los AINE, como irritación y hemorragia gastrointestinal, retención de líquidos y lesión renal.
Cuando el objetivo es únicamente aliviar la fiebre, generalmente se prefieren medicamentos con un perfil de seguridad más favorable para esta finalidad, como el paracetamol o el metamizol (dipirona).
Dosis: ¿cómo tomar el diclofenaco?
La dosis del diclofenaco varía considerablemente según la formulación, la vía de administración y la enfermedad tratada.
Dos presentaciones con la misma cantidad en miligramos no deben considerarse automáticamente equivalentes.
Las dosis que se indican a continuación sirven para explicar las pautas habitualmente utilizadas y no sustituyen la prescripción del medicamento.
Diclofenaco en comprimidos o cápsulas
Existen comprimidos de 25 mg, 50 mg, 75 mg y 100 mg.
En las presentaciones convencionales, la dosis diaria total recomendada para adultos en casos de dolor y/o inflamación suele variar de 75 a 150 mg al día, divididos en 2 o 3 dosis, es decir, aproximadamente cada 12 u 8 horas.
En el caso de los comprimidos convencionales de 50 mg, una pauta habitual es de 1 comprimido dos o tres veces al día, lo que corresponde a intervalos de aproximadamente 12 u 8 horas entre cada dosis.
Las presentaciones de liberación retardada o prolongada, generalmente de 75 o 100 mg, pueden tomarse con menor frecuencia. Por ejemplo, una pauta habitual de diclofenaco de liberación prolongada de 100 mg es de 1 comprimido una vez al día (p. ej., Voltaren/Voltarén Retard 100 mg). En las presentaciones de 75 mg de liberación prolongada (p. ej., Voltarén Retard 75 mg), puede utilizarse 1 comprimido una o dos veces al día, dependiendo de la intensidad de los síntomas y de la formulación prescrita.
Los comprimidos de liberación prolongada no deben partirse, abrirse ni masticarse, ya que esto interfiere directamente con el mecanismo de liberación modificada.
Al igual que con cualquier otro antiinflamatorio no esteroideo, debe evitarse el uso del medicamento durante más de 1 semana sin orientación médica.
En determinadas situaciones pueden utilizarse dosis más elevadas. En la dismenorrea (cólicos menstruales), por ejemplo, algunas presentaciones permiten dosis de hasta 200 mg al día. Sin embargo, esta no es la dosis máxima habitual para otras indicaciones y no debe utilizarse sin orientación médica.
Diclofenaco en supositorios
Existen supositorios de 12,5 mg, 25 mg, 50 mg o 75 mg.
Dependiendo de la presentación, se utilizan dosis que completan aproximadamente entre 100 y 150 mg de diclofenaco al día.
También hay que tener en cuenta cualquier diclofenaco que se esté administrando simultáneamente por otra vía para no superar inadvertidamente la dosis diaria prescrita.
Diclofenaco en gel o crema
Las presentaciones tópicas suelen contener diclofenaco dietilamina o dietilamonio.
El gel de 11,6 mg/g suele aplicarse sobre la zona dolorida tres o cuatro veces al día. Las formulaciones más concentradas, como las de 23,2 mg/g, pueden utilizarse solamente dos veces al día.
En general, entre 2 y 4 g por aplicación, aproximadamente una cantidad cuyo tamaño varía entre el de una cereza y el de una nuez, son suficientes para tratar una superficie de alrededor de 400 a 800 cm², aproximadamente desde 20 × 20 cm hasta 20 × 40 cm.
El gel debe utilizarse únicamente sobre piel intacta. No debe aplicarse sobre heridas ni entrar en contacto con los ojos, la boca u otras mucosas. Las manos deben lavarse después de la aplicación, excepto cuando sean precisamente la zona tratada.
Diclofenaco en colirio
El diclofenaco también existe en forma de colirio y se utiliza principalmente en determinadas situaciones inflamatorias oftalmológicas.
Colirio (1 mg/mL): instilar 1 gota en el ojo afectado, de 4 a 5 veces al día, según indicación médica.
La frecuencia de aplicación puede variar según la enfermedad, el procedimiento realizado y la formulación utilizada. Por este motivo, el colirio debe utilizarse según las indicaciones del oftalmólogo.
Diclofenaco inyectable
Una presentación habitual contiene 75 mg de diclofenaco sódico en una ampolla de 3 mL.
En adultos, la dosis habitual es de 1 ampolla de 75 mg al día, administrada mediante inyección intramuscular profunda. En situaciones excepcionales y más graves, pueden utilizarse dos ampollas el mismo día, separadas por algunas horas, sin superar la dosis total de 150 mg al día.
El diclofenaco inyectable debe utilizarse durante un máximo de 2 días. La administración debe realizarla un profesional de la salud.
Efectos secundarios
Al ser un antiinflamatorio no esteroideo, el diclofenaco comparte muchos de los efectos adversos típicos de esta clase de medicamentos.
Los efectos más frecuentes incluyen:
- Dolor o molestias abdominales.
- Acidez y mala digestión.
- Náuseas.
- Vómitos.
- Diarrea o estreñimiento.
- Flatulencia.
- Dolor de cabeza.
- Mareos.
- Retención de líquidos y edema.
- Aumento de la presión arterial.
- Picor o erupciones cutáneas.
Entre las complicaciones más importantes del uso de diclofenaco se encuentran:
- Úlcera de estómago o duodeno.
- Hemorragia digestiva.
- Lesión renal aguda.
- Retención de líquidos y empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
- Hiperpotasemia (hipercalemia).
- Lesión hepática.
- Reacciones alérgicas graves.
- Infarto de miocardio y accidente cerebrovascular (ACV).
El riesgo de estas complicaciones es mayor en personas de edad avanzada, pacientes con enfermedades cardiovasculares, renales o gastrointestinales y cuando el diclofenaco se utiliza en dosis elevadas o durante periodos prolongados.
En pacientes jóvenes y sanos que utilizan el medicamento durante pocos días y en las dosis recomendadas, el riesgo de complicaciones es mucho menor, aunque no es completamente inexistente.
Las presentaciones en gel tienen una absorción sistémica mucho menor y, por este motivo, provocan menos efectos adversos sistémicos. Las reacciones locales, como enrojecimiento, picor y dermatitis, son más frecuentes.
Precauciones y contraindicaciones
El diclofenaco no debe utilizarse en pacientes que hayan presentado previamente una reacción alérgica importante, urticaria, angioedema o una crisis de asma desencadenada por diclofenaco, ácido acetilsalicílico (aspirina) u otro AINE.
El uso sistémico también está contraindicado o debe evitarse, según la situación, en pacientes con:
- Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal.
- Insuficiencia renal.
- Insuficiencia hepática grave.
- Insuficiencia cardíaca establecida.
- Cardiopatía isquémica.
- Enfermedad arterial periférica.
- Enfermedad cerebrovascular.
- Hemorragia activa.
- Alto riesgo de complicaciones cardiovasculares.
- Sospecha de dengue.
Las personas con hipertensión arterial, enfermedad renal, cirrosis, antecedentes de úlcera, gastritis, uso de anticoagulantes, edad avanzada u otros factores de riesgo gastrointestinal o cardiovascular necesitan una evaluación individual antes de utilizar diclofenaco.
Riesgo cardiovascular
El diclofenaco se asocia a un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales, como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
Este riesgo es especialmente relevante cuando el medicamento se utiliza en dosis elevadas —sobre todo alrededor de 150 mg al día— o durante periodos prolongados.
Por este motivo, los pacientes con enfermedad cardiovascular establecida o riesgo cardiovascular elevado no deben utilizarlo sin una evaluación médica.
Riesgo renal
Al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos, el diclofenaco puede reducir el flujo sanguíneo hacia los riñones y provocar una lesión renal aguda, especialmente en personas con enfermedad renal previa, personas de edad avanzada o pacientes deshidratados.
El riesgo también aumenta cuando el medicamento se utiliza junto con diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA-II). Por este motivo, los pacientes con enfermedad renal deben evitar el uso de diclofenaco sin orientación médica.
Lectura recomendada: Medicamentos que pueden dañar los riñones (nefrotóxicos).
Diclofenaco antes de una cirugía
Si utiliza diclofenaco y va a someterse a una cirugía, informe al cirujano o al anestesista. Dependiendo del tipo de procedimiento y del riesgo de hemorragia, puede ser necesario suspender el medicamento antes de la operación.
En cirugías con un riesgo elevado de hemorragia, muchos médicos recomiendan no tomar antiinflamatorios durante las 48 horas previas al procedimiento.
En cualquier caso, el momento de la suspensión debe ser determinado por el equipo médico, ya que no es el mismo para todos los tipos de cirugía.
Embarazo
El uso de diclofenaco durante el embarazo requiere especial precaución.
A partir de aproximadamente las 20 semanas de gestación, los AINE pueden provocar disfunción renal fetal y disminución del volumen de líquido amniótico. Cuando su uso es realmente necesario durante este periodo, se recomienda utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible.
En el tercer trimestre, el diclofenaco está contraindicado debido, entre otros riesgos, a la posibilidad de cierre prematuro del conducto arterial fetal y de complicaciones durante el trabajo de parto.
Por este motivo, las mujeres embarazadas no deben utilizar diclofenaco por cuenta propia.
Lactancia materna
Pequeñas cantidades de diclofenaco pueden pasar a la leche materna.
Existen algunas diferencias entre las recomendaciones regulatorias. Algunos prospectos de presentaciones sistémicas desaconsejan o contraindican su uso durante la lactancia, mientras que las referencias internacionales sobre lactancia consideran que la cantidad transferida es muy pequeña y que el uso durante un periodo corto puede ser compatible con la lactancia en situaciones seleccionadas.
Por lo tanto, una mujer que esté amamantando debe consultar con su médico cuál es el analgésico o antiinflamatorio más apropiado antes de utilizar diclofenaco.
Interacciones medicamentosas
El diclofenaco puede interactuar con varios medicamentos.
Las asociaciones que requieren mayor atención incluyen:
- Otros antiinflamatorios no esteroideos, como ibuprofeno o naproxeno.
- Aspirina en dosis analgésicas.
- Anticoagulantes, como warfarina.
- Antiagregantes plaquetarios.
- Corticoides.
- Antidepresivos de las clases ISRS e IRSN.
- Diuréticos.
- Inhibidores de la ECA.
- Antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
- Litio.
- Metotrexato.
- Ciclosporina y tacrolimus.
- Digoxina.
La combinación de un diurético + un inhibidor de la ECA o ARA-II + un antiinflamatorio requiere especial atención, ya que aumenta considerablemente el riesgo de lesión renal aguda.
Quien ya utiliza otro AINE no debe añadir diclofenaco para intentar aumentar el efecto analgésico. En general, la combinación no mejora proporcionalmente el control del dolor y aumenta el riesgo de efectos adversos.
- Diclofenac (systemic): Drug information – UpToDate.
- Nonselective NSAIDs: Overview of adverse effects – UpToDate.
- Cataflam – Información para prescribir – PLM México.
- Voltarén Retard 75 mg y 100 mg, comprimidos de liberación modificada – AEMPS/CIMA.
- PRAC recommends the same cardiovascular precautions for diclofenac as for selective COX-2 inhibitors – European Medicines Agency.
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