Tadalafilo (5 mg y 20 mg): para qué sirve y efectos secundarios

¿Qué es el tadalafilo?

El tadalafilo es un medicamento que pertenece a la familia de los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Su nombre comercial más conocido es Cialis®.

El tadalafilo actúa relajando los vasos sanguíneos y aumentando el flujo de sangre hacia determinadas zonas del cuerpo, incluido el pene, motivo por el cual se utiliza con frecuencia para tratar la disfunción eréctil.

Además del tadalafilo, existen otros tres fármacos que también forman parte de los inhibidores de la PDE5:

• Sildenafilo (Viagra®).
• Vardenafilo (Levitra®).
• Avanafilo (Spedra® en algunos países).

A pesar de sus similitudes, cada uno de los cuatro inhibidores de la PDE5 presenta características específicas, una posología propia y una duración de acción diferente. El tadalafilo, por ejemplo, es el que tiene una mayor duración de acción y puede facilitar la obtención de una erección hasta 36 horas después de una dosis.

Esto no significa que el hombre permanezca con una erección durante 36 horas. Significa únicamente que, durante ese intervalo, el medicamento continúa presente en el organismo en cantidad suficiente para facilitar la erección cuando exista estimulación sexual.

Nota: este artículo no pretende ser un prospecto completo del tadalafilo. Nuestro objetivo es simplificar el tema y explicar de forma didáctica la información más relevante para quienes estén pensando en utilizar tadalafilo, especialmente para el tratamiento de la impotencia sexual.

¿Para qué sirve el tadalafilo?

El tadalafilo está indicado principalmente para el tratamiento de tres afecciones:

• Disfunción eréctil.
• Hiperplasia benigna de próstata.
• Hipertensión arterial pulmonar.

El tadalafilo también puede utilizarse fuera de ficha técnica (off-label) para prevenir el edema pulmonar de gran altitud en personas con riesgo elevado, especialmente aquellas que ya han presentado este problema anteriormente.

Este uso no debe confundirse con el tratamiento del llamado mal agudo de montaña en general. El tadalafilo no se utiliza de forma habitual para tratar síntomas como dolor de cabeza, náuseas o cansancio provocados simplemente por la exposición a grandes altitudes. Las guías de medicina de montaña reservan su uso principalmente para la prevención del edema pulmonar de gran altitud en personas predispuestas.

Mecanismo de acción

Para entender cómo actúa el tadalafilo, primero debemos explicar brevemente el proceso de erección del pene.

Dentro del pene existen dos estructuras cilíndricas muy vascularizadas denominadas cuerpos cavernosos. Cuando se produce un estímulo sexual, aumenta el flujo sanguíneo hacia los cuerpos cavernosos y estas estructuras actúan como esponjas, absorbiendo la sangre que llega.

El llenado de los cuerpos cavernosos hace que el pene aumente de tamaño y volumen y se vuelva erecto.

Cuando están llenos de sangre, los cuerpos cavernosos comprimen las venas encargadas de drenar la sangre del pene. Al quedar parcialmente obstruida la vía de drenaje, la sangre permanece en el pene, manteniéndolo erecto mientras exista estimulación sexual. Después del orgasmo o cuando cesa el estímulo, los cuerpos cavernosos se vacían y el pene vuelve al estado flácido.

¿Cómo ayuda el tadalafilo a conseguir una erección?

Para explicar cómo funciona el tadalafilo en la disfunción eréctil, debemos profundizar un poco en la fisiología de la erección. De forma didáctica, podemos dividir el proceso en diez etapas:

1. Estímulo inicial: el proceso comienza con un estímulo sexual, que puede ser visual, táctil, olfativo, auditivo o psicológico.
2. Señal del sistema nervioso central: el estímulo sexual activa áreas específicas del cerebro, que envían señales a través de la médula espinal hasta los nervios pélvicos.
3. Liberación de óxido nítrico: se estimulan los nervios responsables de la erección y se produce la liberación de óxido nítrico.
4. Producción de GMPc: el óxido nítrico se difunde hacia las células del músculo liso de los cuerpos cavernosos y activa la enzima guanilato ciclasa, aumentando la producción de guanosín monofosfato cíclico (GMPc).
5. Relajación del músculo liso: el GMPc provoca la relajación del músculo liso de los cuerpos cavernosos, lo que produce la dilatación de las arterias del pene y el aumento del flujo sanguíneo.
6. Llenado de sangre: el aumento del flujo sanguíneo llena los cuerpos cavernosos, haciendo que el pene se expanda y se endurezca.
7. Compresión de las venas: el llenado de los cuerpos cavernosos comprime las venas que drenan la sangre del pene, manteniendo la sangre retenida y sosteniendo la erección.
8. Mantenimiento de la erección: mientras persista el estímulo sexual, la producción de GMPc ayuda a mantener la relajación del músculo liso y la erección.
9. Degradación del GMPc: la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) es una enzima que degrada el GMPc. Cuando cesa el estímulo sexual o se produce el orgasmo, disminuye la producción de GMPc y la PDE5 comienza a reducir sus niveles.
10. Retorno al estado flácido: con la reducción del GMPc, el músculo liso se contrae, disminuye el flujo sanguíneo hacia los cuerpos cavernosos y la sangre vuelve a salir normalmente del pene.

Como el tadalafilo es un inhibidor de la PDE5, disminuye la degradación del GMPc. De este modo, el GMPc permanece actuando durante más tiempo, facilitando la obtención y el mantenimiento de la erección.

Es importante destacar que el tadalafilo actúa como facilitador de la erección al prolongar la acción del GMPc, pero no influye directamente en su producción. La erección solo se produce cuando existe estimulación sexual, que promueve la liberación de óxido nítrico y, posteriormente, el aumento de los niveles de GMPc. Sin estimulación sexual, no se produce una activación suficiente de esta vía para desencadenar la erección. Por lo tanto, la eficacia del tadalafilo depende de la presencia de estimulación sexual para iniciar el proceso fisiológico necesario para la erección.

¿Cómo actúa el tadalafilo en las otras indicaciones?

En la hiperplasia benigna de próstata, la inhibición de la PDE5 y la relajación del músculo liso de las vías urinarias inferiores pueden reducir síntomas urinarios como la dificultad para comenzar a orinar, el chorro urinario débil, la urgencia y el aumento de la frecuencia urinaria.

En la hipertensión arterial pulmonar, la inhibición de la PDE5 aumenta los niveles de GMPc en las células del músculo liso de los vasos pulmonares, favoreciendo la vasodilatación. Esto reduce la resistencia vascular pulmonar y facilita el trabajo del lado derecho del corazón.

Nombres comerciales

El tadalafilo se comercializó por primera vez en 2003 con el nombre comercial Cialis®. Para el tratamiento de la disfunción eréctil y la hiperplasia benigna de próstata, se encuentra principalmente en comprimidos de 5 mg, 10 mg y 20 mg.

Actualmente, el tadalafilo está disponible como medicamento genérico de numerosos fabricantes y bajo diferentes nombres comerciales. Cialis® sigue siendo una de las marcas más conocidas.

Los nombres comerciales disponibles varían según el país. Algunos ejemplos son:

• España: Cialis®, Tadalafilo Aristo, Tadalafilo Teva-ratiopharm y numerosos otros medicamentos genéricos.
• México: Cialis®, Taedallis®, Delaphil®, Kikfic®, Dimexus® y Poverful JT®.
• Argentina: Cialis®, Almaximo®, Drotaq® y Equitone®.
• Chile: Cialis®, Exim®, Disac® y Tadavitae®.
• Colombia: Cialis®, Dafull®, Dalfi®, Durax VSD® y Flechsex®.

La disponibilidad de las marcas y las presentaciones puede cambiar con el tiempo. Por este motivo, lo más importante es comprobar que el principio activo sea tadalafilo y confirmar la dosis indicada.

¿Cómo tomar tadalafilo?

La dosis de tadalafilo depende de la enfermedad que se esté tratando, la frecuencia de uso, la respuesta al medicamento, los efectos adversos, la función renal y hepática y los demás medicamentos que utilice el paciente.

El tadalafilo puede tomarse con o sin alimentos.

Cómo tomar tadalafilo para la disfunción eréctil

Existen dos formas principales de tomar tadalafilo para la disfunción eréctil:

1. Uso a demanda

La dosis inicial habitual es de 10 mg, administrada al menos unos 30 minutos antes de la actividad sexual.

Según la respuesta y los efectos adversos, la dosis puede reducirse a 5 mg o aumentarse a 20 mg.

No debe tomarse más de una dosis al día.

El tadalafilo puede comenzar a facilitar la erección aproximadamente 30 minutos después de tomarlo, aunque el efecto máximo no necesariamente se produce tan pronto. Su acción puede prolongarse hasta 36 horas.

2. Uso diario

Otra opción consiste en tomar una dosis baja todos los días, independientemente del momento en que se vaya a mantener actividad sexual.

La dosis diaria utilizada suele ser de 2,5 a 5 mg, siendo 5 mg la dosis más empleada.

El régimen diario puede ser especialmente interesante para los hombres que mantienen relaciones sexuales con frecuencia o que prefieren no tener que programar la toma del medicamento antes de cada relación.

En términos generales, no existe una diferencia clínicamente relevante de eficacia que haga que el régimen diario sea superior al uso a demanda para todos los pacientes. La elección depende de la frecuencia de la actividad sexual, las preferencias del paciente, los efectos adversos y la respuesta al tratamiento.

El tratamiento diario puede mantenerse a largo plazo mientras siga siendo necesario, eficaz y bien tolerado, pero su indicación debe reevaluarse periódicamente.

¿Cuál es la diferencia entre tadalafilo 5 mg y 20 mg?

La principal diferencia no es únicamente la cantidad de medicamento de cada dosis, sino la forma en que suele utilizarse cada presentación.

El tadalafilo de 5 mg se utiliza con frecuencia todos los días. De este modo, se mantiene una concentración relativamente estable del medicamento en el organismo y no es necesario tomar el comprimido específicamente antes de cada relación sexual.

El tadalafilo de 20 mg se utiliza principalmente a demanda, antes de la actividad sexual, en pacientes que necesitan esta dosis para obtener una respuesta satisfactoria.

Por lo tanto:

• 5 mg: generalmente se utiliza en el régimen diario.
• 10 mg: dosis inicial habitual para el uso a demanda.
• 20 mg: dosis más alta para el uso a demanda cuando 10 mg no proporcionan una respuesta adecuada y el medicamento se tolera bien.

Quien utiliza 5 mg al día no debe simplemente añadir por su cuenta 10 o 20 mg antes de mantener relaciones sexuales. Esto aumenta la exposición al medicamento y el riesgo de efectos adversos. Si el régimen diario no está funcionando adecuadamente, es preferible consultar con el médico si conviene cambiar la estrategia de tratamiento.

Hiperplasia benigna de próstata

La dosis habitual para la hiperplasia benigna de próstata es:

• Tadalafilo 5 mg una vez al día.

Si el paciente presenta simultáneamente disfunción eréctil e hiperplasia benigna de próstata, el tadalafilo 5 mg al día puede ayudar en ambas enfermedades.

La combinación de tadalafilo 5 mg con finasterida puede utilizarse en algunos pacientes. Los principales estudios sobre esta combinación realizaron un seguimiento de los pacientes durante aproximadamente seis meses; por ello, la necesidad de mantener ambos medicamentos durante períodos más prolongados debe evaluarse de forma individual.

La combinación del tadalafilo con medicamentos alfabloqueantes, como tamsulosina, doxazosina, alfuzosina o silodosina, también requiere precaución porque ambos pueden reducir la presión arterial.

Esta combinación puede utilizarse en pacientes seleccionados, pero el beneficio adicional sobre los síntomas urinarios suele ser pequeño y el riesgo de efectos adversos puede aumentar. La interacción hemodinámica es especialmente importante con la doxazosina. Las guías urológicas admiten la combinación de tadalafilo 5 mg con alfabloqueantes en casos seleccionados, pero consideran que la evidencia disponible es limitada.

Hipertensión arterial pulmonar

Para los adultos con hipertensión arterial pulmonar, la dosis habitual es:

• Tadalafilo 40 mg una vez al día.

En este caso, generalmente se utilizan dos comprimidos de 20 mg administrados juntos una vez al día. Dividir los 40 mg en dos tomas no es el régimen recomendado.

En personas con determinadas alteraciones de la función renal o hepática o con algunas interacciones medicamentosas, el tratamiento puede iniciarse con una dosis menor.

El tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar debe estar supervisado por un especialista, ya que la elección del medicamento depende de la causa de la enfermedad, su gravedad, la estratificación del riesgo y la presencia de otras enfermedades cardiopulmonares.

Tadalafilo en pacientes con insuficiencia renal

La función renal es especialmente importante a la hora de definir la dosis de tadalafilo.

Para el tratamiento a demanda de la disfunción eréctil, en pacientes con un aclaramiento de creatinina de entre 30 y 50 mL/min, suele iniciarse el tratamiento con 5 mg y limitarse la dosis máxima a 10 mg cada 48 horas.

En pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min o en hemodiálisis, la dosis máxima para la disfunción eréctil a demanda es de 5 mg, y no debe administrarse más de una vez cada 72 horas.

El uso diario de tadalafilo para la disfunción eréctil o la hiperplasia benigna de próstata no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave o en hemodiálisis, porque aumenta la exposición al medicamento y la diálisis no consigue eliminarlo del organismo de forma relevante.

Estas recomendaciones no deben confundirse con las dosis utilizadas para la hipertensión arterial pulmonar. En esta indicación, generalmente debe evitarse el tadalafilo en pacientes con insuficiencia renal grave o en hemodiálisis.

Tadalafilo para el gimnasio y uso recreativo

En los últimos años, se ha vuelto relativamente frecuente el uso de tadalafilo por hombres jóvenes sin disfunción eréctil, ya sea para intentar mejorar el rendimiento sexual, aumentar la llamada congestión muscular o «pump» durante el entrenamiento de fuerza o, supuestamente, mejorar el rendimiento físico.

El tadalafilo no está aprobado para aumentar la masa muscular, incrementar la fuerza ni mejorar el rendimiento deportivo.

Su efecto vasodilatador puede aumentar temporalmente la percepción de vascularización durante el ejercicio, pero esto no significa que produzca un aumento de la hipertrofia muscular ni una mejora demostrada del rendimiento.

El uso recreativo de inhibidores de la PDE5, incluido el tadalafilo, se ha descrito especialmente entre hombres jóvenes sin una indicación médica, con el objetivo de mejorar el rendimiento sexual o con otros fines no terapéuticos. Sin embargo, utilizar estos medicamentos sin necesidad clínica expone al usuario a sus posibles efectos adversos e interacciones, entre ellos hipotensión, alteraciones cardiovasculares, trastornos de la visión o la audición y priapismo.

El tadalafilo no suele provocar dependencia física ni síndrome de abstinencia. Sin embargo, el uso recreativo frecuente puede favorecer una dependencia psicológica, en la que el hombre comienza a creer que no podrá tener un rendimiento sexual satisfactorio sin tomar el medicamento, incluso cuando no presenta una causa orgánica de disfunción eréctil.

Efectos adversos

La mayoría de los efectos adversos del tadalafilo son leves o moderados y tienden a desaparecer a medida que el medicamento se elimina del organismo.

Reacciones muy frecuentes (se producen en el 10 % o más de los pacientes):

• Cefalea (dolor de cabeza).

Reacciones frecuentes (se producen entre el 1 % y el 10 % de los pacientes):

• Dolor de espalda.
• Dispepsia (malestar estomacal).
• Rubor facial (enrojecimiento de la cara).
• Mialgia (dolor muscular).
• Dolor en los brazos o las piernas.
• Congestión nasal (nariz tapada).

Reacciones poco frecuentes (se producen entre el 0,1 % y el 1 % de los pacientes):

• Mareos.
• Visión borrosa.
• Dolor ocular.
• Falta de aire.
• Sangrado nasal.
• Dolor abdominal.
• Vómitos.
• Náuseas.
• Reflujo gastroesofágico.
• Erupciones cutáneas.
• Dolor en el pecho.
• Edema periférico (hinchazón de las manos, los pies o las piernas).
• Fatiga.
• Hipotensión o hipertensión arterial.

Priapismo

El tadalafilo puede causar, en raras ocasiones, priapismo, que es una erección persistente, generalmente dolorosa, que dura cuatro horas o más.

El priapismo es una urgencia médica. Si no se trata rápidamente, puede provocar una lesión permanente del tejido eréctil y causar disfunción eréctil definitiva.

Pérdida súbita de la visión

Se han descrito casos raros de disminución o pérdida súbita de la visión por neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica en usuarios de inhibidores de la PDE5.

Las personas con diabetes, hipertensión arterial, colesterol elevado, enfermedades cardiovasculares, tabaquismo o determinadas alteraciones del nervio óptico presentan un mayor riesgo basal de sufrir este problema.

El paciente que presente una pérdida o disminución súbita de la visión debe suspender el medicamento y buscar atención médica inmediatamente.

Pérdida súbita de la audición

También existen casos raros de disminución o pérdida súbita de la audición durante el uso de tadalafilo y otros inhibidores de la PDE5, en ocasiones acompañada de acúfenos o mareos.

No se ha demostrado en todos los casos que el medicamento sea directamente responsable del problema, pero una alteración súbita de la audición durante el tratamiento debe llevar a suspender el medicamento y buscar atención médica urgente.

Contraindicaciones

El tadalafilo está contraindicado en pacientes alérgicos al principio activo o a cualquiera de los componentes del comprimido. Quien haya presentado anteriormente una reacción alérgica a otro inhibidor de la PDE5 debe informar al médico antes de utilizar tadalafilo.

Las dos asociaciones medicamentosas contraindicadas más importantes son:

• Nitratos, utilizados principalmente para tratar la angina de pecho.
• Riociguat, utilizado en determinadas formas de hipertensión pulmonar.

Tadalafilo y nitratos

La combinación de tadalafilo con nitratos puede provocar una caída pronunciada y potencialmente peligrosa de la presión arterial.

Algunos ejemplos de nitratos son:

• Nitroglicerina.
• Mononitrato de isosorbida.
• Dinitrato de isosorbida.

La contraindicación se aplica tanto al uso continuo como al uso ocasional de estos medicamentos.

Como el tadalafilo permanece en el organismo durante bastante tiempo, los nitratos no deben utilizarse durante las 48 horas posteriores a la última dosis de tadalafilo. Incluso después de este período, si se considera indispensable administrar un nitrato en una situación de emergencia, debe hacerse bajo supervisión médica y con una monitorización adecuada.

Por lo tanto, un paciente que haya tomado tadalafilo y posteriormente presente dolor en el pecho debe buscar atención médica e informar al equipo sanitario de cuándo tomó la última dosis. No debe utilizar nitroglicerina por su cuenta.

Advertencias y precauciones

El tadalafilo debe utilizarse con especial precaución en pacientes con:

• Angina de pecho u otras enfermedades coronarias.
• Insuficiencia cardíaca.
• Arritmias cardíacas importantes.
• Antecedentes recientes de infarto de miocardio.
• Presión arterial baja o hipertensión no controlada.
• Antecedentes recientes de accidente cerebrovascular (ictus).
• Insuficiencia renal.
• Enfermedad hepática importante.
• Úlcera péptica o trastornos de la coagulación.
• Deformaciones anatómicas del pene o enfermedad de Peyronie.
• Enfermedades que aumentan el riesgo de priapismo, como anemia falciforme, mieloma múltiple y leucemia.

La edad avanzada, por sí sola, no contraindica el uso de tadalafilo, pero las personas mayores tienen una mayor probabilidad de utilizar otros medicamentos y de presentar enfermedades que deben tenerse en cuenta antes de prescribirlo.

Interacciones medicamentosas

Las principales interacciones del tadalafilo son:

• Nitratos: combinación contraindicada por el riesgo de hipotensión grave.
• Riociguat: combinación contraindicada por el riesgo de una disminución excesiva de la presión arterial.
• Alfabloqueantes: medicamentos como doxazosina, tamsulosina, alfuzosina y silodosina también reducen la presión arterial. La combinación puede utilizarse en situaciones específicas, pero requiere precaución, principalmente con la doxazosina.
• Antihipertensivos: el tadalafilo es un vasodilatador y puede provocar una pequeña reducción adicional de la presión arterial en personas que utilizan medicamentos antihipertensivos. En la mayoría de los pacientes estables, esta reducción no es clínicamente importante, pero debe tenerse en cuenta en personas que ya presentan presión arterial baja o utilizan varios medicamentos.
• Ketoconazol, itraconazol y ritonavir: pueden aumentar la concentración sanguínea de tadalafilo al inhibir su metabolización.
• Claritromicina y otros inhibidores de la CYP3A4: también pueden aumentar la exposición al tadalafilo.
• Rifampicina: puede reducir considerablemente la concentración de tadalafilo y disminuir su efecto.
• Fenitoína, carbamazepina y fenobarbital: son inductores enzimáticos y pueden reducir la concentración de tadalafilo y su eficacia.
• Alcohol: pequeñas cantidades no suelen producir una interacción relevante. Sin embargo, el consumo de grandes cantidades de alcohol junto con tadalafilo puede favorecer los mareos, la taquicardia y la disminución de la presión arterial.

Los inhibidores potentes de la CYP3A4 pueden requerir una reducción importante de la dosis o un aumento del intervalo entre las dosis de tadalafilo. Los inductores de la CYP3A4 producen el efecto contrario y pueden disminuir su eficacia.

Preguntas frecuentes (FAQ)

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