Exame de HIV: janela imunológica, teste rápido, ELISA

Calculadora da confiabilidade de um teste de HIV negativo

Antes de entrarmos na discussão detalhada sobre os testes de HIV, utilize nossa calculadora para validar o resultado do seu teste. Saiba se o seu resultado negativo é confiável.

Nota: os resultados desta calculadora foram baseados nas janelas diagnósticas mais conservadoras e seguras para cada tipo de teste. Isso significa que, em vez de considerar apenas o momento mais precoce em que o exame pode começar a detectar o HIV, a ferramenta prioriza os prazos em que um resultado negativo pode ser interpretado com maior confiabilidade. Por isso, em alguns casos, a calculadora pode adotar um intervalo um pouco mais longo do que o mínimo teórico de detecção, com o objetivo de oferecer uma orientação mais prudente e mais segura para o leitor.

Testes de HIV

Desde a década de 1980, quando os primeiros testes para o HIV foram desenvolvidos, muita coisa mudou, principalmente em relação à janela imunológica. Nos testes mais modernos, especialmente os de 4ª geração, ela caiu para cerca de 4 semanas, embora a janela exata ainda varie conforme o método utilizado.

A sorologia para o HIV é um teste muito importante, pois o diagnóstico precoce aumenta as chances do paciente soropositivo viver de modo saudável por muitos anos. Além disso, saber que é portador do HIV também ajuda a reduzir o risco de transmissão para outras pessoas.

Atualmente, indicamos a realização da sorologia para HIV para os pacientes com sintomas de infecção aguda ou crônica pelo vírus, assim como para aqueles que tiveram comportamento de risco, com possível exposição ao HIV. O teste do HIV também costuma ser feito de rotina nas mulheres grávidas.

Sorologia para HIV

A sorologia tradicional existe desde 1985, sendo conhecida como ELISA (Enzyme-Linked Immunoabsorbent Assay). O ELISA pode ser usado para várias doenças além do HIV, sendo uma técnica que permite a detecção de anticorpos específicos no sangue.

Neste tipo de teste não se pesquisa diretamente a presença do vírus, mas sim a existência de anticorpos contra o mesmo. Existem outras metodologias além do ELISA para se detectar anticorpos contra o vírus HIV, como o MEIA, EQL e ELFA e CMIA, mas o ELISA ainda é o método mais popular.

A lógica do exame é simples: só haverá anticorpos contra HIV no sangue se o paciente tiver sido contaminado pelo vírus. Pessoas que nunca tiveram contato com o HIV não têm como desenvolver anticorpos contra o mesmo. O nosso sistema imunológico só consegue produzir anticorpos contra uma determinada doença se ele tiver sido previamente exposto ao seu agente causador, seja ele um vírus ou bactéria.

Os anticorpos são proteínas produzidas com o objetivo de combater agentes infecciosos específicos. Uma vez que o vírus HIV tenha entrado em nosso organismo, ele é imediatamente capturado pelas células de defesa e sua estrutura é analisada. A partir desta análise, o sistema imune torna-se capaz de produzir anticorpos diretamente voltados para combater este invasor. 

Sempre que entramos em contato com algum germe pela primeira vez, o corpo demora algum tempo para analisar sua estrutura e produzir anticorpos específicos. Porém, uma vez reconhecido, o paciente terá anticorpos para o resto da vida. Um anticorpo contra o HIV só ataca o vírus do HIV, ele é inócuo para outras infecções, como, por exemplo, gripe ou catapora.

As atuais técnicas de sorologia para HIV conseguem detectar a presença de anticorpos contra o HIV-1 (subtipo mais comum e agressivo) e HIV-2 (subtipo menos contagioso e menos agressivo).

Janela imunológica

O tempo que decorre entre o momento da contaminação por um vírus até a produção de quantidade suficiente de anticorpos para serem detectados na sorologia é chamado de janela imunológica. Portanto, quando falamos que um teste tem uma janela imunológica de 3 meses, isto significa que o exame só será capaz de dar positivo 3 meses após o paciente ter entrado em contato com o determinado vírus ou bactéria. Qualquer resultado negativo antes desses 3 meses não é confiável.

Nas últimas décadas, o diagnóstico sorológico do HIV evoluiu muito. A primeira geração das sorologias com ELISA, usada na década de 1980, tinha uma janela imunológica de quase 6 meses. Hoje, já estamos na 4.ª geração do ELISA, que é superior às gerações antigas não só pelo fato de conseguir detectar anticorpos contra o HIV mais precocemente, mas também por conseguir pesquisar o antígeno P24, uma proteína existente no vírus HIV.

O ELISA de 4ª geração é um teste duplo, que pesquisa anticorpos e o antígeno p24. Por isso, ele pode começar a detectar a infecção a partir de cerca de 13 dias após a exposição. Na prática, porém, um resultado negativo se torna muito mais confiável após 30 dias, e atinge sua faixa de maior segurança por volta de 45 dias.

Nota: atualmente, a taxa de detecção do ELISA de 4ª geração é de cerca de 95% com 30 dias e de 99% com 45 dias. Por isso, resultados negativos com 30 dias já costumam ser muito confiáveis, mas a interpretação é ainda mais segura com 45 dias.

O NAT (Teste de Amplificação de Ácidos Nucleicos) pesquisa o RNA do vírus e consegue detectar o HIV com janela imunológica a partir de 10 dias (com taxa de detecção acima de 99% após 33 dias).

Essa técnica, porém, não costuma ser utilizada nos exames comuns, sendo habitualmente reservada para os casos em que o resultado das sorologias é indeterminado ou para triagem de doadores de sangue.

A tabela abaixo é da Organização Mundial de Saúde e resume a janela imunológica do HIV.

O período imediatamente após a infecção pelo HIV é chamado de período do eclipse. Durante o período do eclipse, nenhum teste consegue detectar o HIV (nem marcadores serológicos, nem virológicos), pois a quantidade de ácido nucleico do vírus é minúscula e os anticorpos ainda não foram produzidos pelo sistema imunológico. O período de eclipse normalmente dura aproximadamente 10 dias.

O fim do período de eclipse é marcado pela detecção de ácido nucleico através de testes de ácido nucleico (NAT), aproximadamente 10 a 14 dias após a infecção.

Com cerca de 14 a 18 dias, os antígenos do HIV já podem ser detectados por testes mais modernos, como a pesquisa do antígeno P24. Já os primeiros anticorpos costumam ser detectados entre 18 e 21 dias após a contaminação.

Resultado do exame de HIV

Se a sorologia vier negativa

Sempre que um paciente faz uma sorologia para HIV e o ELISA vem negativo, o resultado é liberado para o paciente sem necessidade de realizar outros testes confirmatórios.

O protocolo indicado é fornecer o resultado com a seguinte frase: “Amostra Não Reagente para HIV”.

Se a sorologia vier positiva

Um resultado reagente no exame de triagem para HIV não fecha, sozinho, o diagnóstico. Hoje, o mais comum é que o laboratório confirme esse achado com um segundo exame, chamado teste de diferenciação entre HIV-1 e HIV-2. Quando a triagem vem reagente e o exame suplementar também confirma a infecção, o diagnóstico laboratorial é considerado positivo. Se houver discordância entre os testes, pode ser necessário um teste molecular, como o HIV-1 NAT/RNA, para diferenciar um falso positivo de uma infecção muito recente.

Em outras palavras, um exame inicial positivo é um sinal importante, mas a conclusão depende da sequência completa de confirmação. É por isso que, em muitos casos, o laboratório pede nova etapa da investigação antes de liberar uma interpretação definitiva.

O resultado positivo confirmado por duas técnicas é liberado como: “Amostra Reagente para o HIV”.

Se a sorologia vier indeterminada

Resultado indeterminado, inconclusivo ou discordante significa que os exames daquela amostra não conseguiram confirmar nem afastar o diagnóstico com segurança. Isso pode acontecer em infecção muito recente, quando os marcadores ainda estão em fase de transição, ou em situações de reatividade inespecífica no teste de triagem.

Nesses casos, o correto não é presumir automaticamente que o paciente tenha HIV nem atribuir tudo a um simples erro técnico. O passo adequado é seguir o algoritmo confirmatório do laboratório, que pode incluir nova amostra, repetição da sorologia e, quando indicado, teste molecular.

Na prática, muitos resultados indeterminados acabam não se confirmando como infecção, mas a interpretação depende do contexto clínico, do tipo de teste utilizado e da cronologia da exposição. Por isso, sempre que a sorologia vier inconclusiva, a conduta correta é completar a investigação, e não tentar interpretar o exame isoladamente.

Alguns laboratórios enviam os resultados indeterminados para centros de referência para realização do teste NAT. Se um resultado inicialmente indeterminado vier negativo pelo NAT, o laboratório libera o resultado como “Amostra Não Reagente para HIV”.

Quando é necessário repetir um exame negativo?

O exame não reagente para HIV é geralmente um resultado definitivo. Como já referido, com 30 dias o teste de 4ª geração já apresenta alta confiabilidade, mas sua sensibilidade é ainda maior com 45 dias, quando se aproxima de 99%.

Se o paciente acredita ter sido contaminado ou foi exposto a uma situação de alto risco, a repetição do teste deve respeitar a janela do método utilizado. Nos testes de 4ª geração, um novo exame entre 30 e 45 dias pode aumentar a segurança da interpretação; nos testes baseados apenas em anticorpos, pode ser necessário aguardar mais tempo.

Se esta situação de risco aconteceu com alguém sabidamente HIV positivo, ou seja, se o paciente tem certeza que foi exposto ao vírus HIV, sugere-se que o teste não reagente seja repetido duas vezes, uma aos 3 meses e outra aos 6 meses, para se descartar os raros casos de conversão tardia.

É importante salientar que, mesmo nos pacientes expostos ao HIV, um teste inicial negativo torna o risco de contaminação muito baixo. A repetição é indicada apenas porque há casos raros de seroconversão tardia e casos ainda mais raros de falso negativo (não existe exame laboratorial 100% perfeito).

Nos pacientes que fazem o teste para HIV apenas por rotina ou sem ter havido uma situação de risco relevante, um único resultado negativo é suficiente, não sendo necessária a repetição do exame.

Resultados errados

Causas de resultados falso positivos

Alguns fatores aumentam o risco de a sorologia do HIV dar falso positivo. Os mais comuns são: gravidez, neoplasias, doenças autoimunes e vacinação recente contra gripe.

Porém, conforme foi explicado nos tópicos anteriores, o protocolo atual de liberação dos resultados, com um ou dois testes confirmatórios, praticamente elimina o risco de um resultado falso positivo ser entregue ao paciente.

Causas de resultados falso negativos

A principal causa de resultado falso negativo é a realização do exame antes da janela imunológica adequada. No ELISA de 4ª geração, 30 dias já oferecem alta sensibilidade, mas a confiabilidade é ainda maior com 45 dias. Já no ELISA de 3ª geração, o intervalo de segurança pode chegar a 3 meses.

Teste rápido para HIV

Os testes rápidos para HIV ganharam bastante popularidade a partir dos anos 2000. O teste rápido é aquele capaz de liberar o resultado em apenas 30 minutos. Este teste pode ser feito com uma pequena amostra de sangue colhida através de um furinho no dedo ou através da saliva, dependendo do tipo de teste usado.

Atualmente, além dos testes com amostra de sangue obtida por punção digital, também estão disponíveis os testes rápidos com fluido oral, realizados com uma espécie de cotonete que coleta amostra da mucosa da gengiva. Esses testes são indolores, de fácil execução e ideais para autoteste domiciliar, oferecendo maior privacidade e autonomia ao paciente. No entanto, por utilizarem fluido oral em vez de sangue, eles podem ter ligeiramente menor sensibilidade, especialmente em infecções muito recentes.

Os testes rápidos para HIV têm, em geral, uma sensibilidade um pouco menor do que os testes sorológicos tradicionais, principalmente quando realizados com fluido oral. Ainda assim, a taxa de falso negativo é baixíssima, especialmente quando feitos após o período adequado de janela imunológica. Portanto, um resultado negativo em teste rápido realizado fora da janela tem valor confiável. Já um resultado positivo deve sempre ser confirmado por exame laboratorial convencional.

A janela de segurança dos testes rápidos baseados apenas em anticorpos pode chegar a 3 meses. Embora muitos casos já sejam detectáveis antes disso, resultados negativos em infecção recente são mais seguros quando o exame é realizado após esse intervalo, especialmente nos testes com fluido oral.

Se o teste rápido realizado for também de 4ª geração, com pesquisa de anticorpo e antígeno, a janela imunológica é de apenas 30 dias.

Em geral, indica-se o teste rápido naqueles casos em que se deseja um resultado rápido. Ele é importante, por exemplo, para profissionais que se acidentam com agulhas (neste caso, o teste é feito no profissional e no paciente) ou em grávidas que chegam em trabalho de parto sem terem realizado exames pré-natais.

Os pacientes com exposição ao HIV ou com comportamento de risco recente devem dar preferência ao teste tradicional, pois este ainda é o melhor exame para o HIV, principalmente nas infecções adquiridas há menos de 3 meses.

Pacientes sob profilaxia pós-exposição (PEP)

A profilaxia pós-exposição (PEP) é uma forma de prevenção do HIV feita através da administração de medicamentos antirretrovirais após o paciente ter sido potencialmente exposto ao vírus, como nos casos de estupro, rompimento da camisinha durante relação com alguém sabidamente soropositivo, usuários de drogas que compartilharam agulhas ou profissionais de saúde que se acidentaram com agulhas ou material biológico potencialmente contaminado.

A PEP deve ser iniciada o mais rápido possível, de preferência nas duas primeiras horas após a exposição ao vírus e, no máximo, em até 72 horas. A profilaxia pós-exposição dura 28 dias e o paciente deve ser acompanhado pela equipe de saúde por mais 90 dias.

O paciente deve fazer um teste rápido logo antes de iniciar os medicamentos para comprovar que já não estava previamente infectado com o HIV. Trinta dias após a exposição, deve ser feito o primeiro ELISA de 4ª geração. Como há um pequeno risco de o tratamento atrasar a detecção de anticorpos e do próprio vírus nas sorologias, o ELISA deve ser repetido com 90 dias após a exposição de risco. Se vier novamente negativo, encerra-se o caso.

Para informações mais detalhadas sobre a PEP e a PrEP, leia: HIV: profilaxia pré e pós-exposição (PrEP e PEP).

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